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乙肝患者服药后骨软化身高缩8厘米起诉药企

2018-08-10 19:24:03

10月13日,乙肝患者冉金发诉广州花都区人民医院、天津药物研究院药业有限公司、葛兰素史克(天津)有限公司的医疗纠纷案,在花都区人民法院开庭审理。

冉金发告诉澎湃(),2008年6月,,他在花都区人民医院就诊后,遵从医嘱,服用前述两家药企所生产的两种乙肝抗病毒药物阿德福韦醋两年多,此后出现骨软化等症状,直到2011年被确诊患上肾小管疾病(范可尼综合征)、骨质疏松症。

2015年4月,冉金发检索到壹份由国家食药监总局在2014年底发布的风险通报,其中指出阿德福韦醋药物存在低鱗血症、骨软化风险——这与他服药后遭遇的症状完全壹致,而此前他对该药物副作用全然不知情。

在庭审期间,花都区人民医院出庭代表认为,医院对冉金发的病症没实用药,并且在没有说明书提示和国家警示的情况下,也不存在告知义务。

不过,天津药物研究院药业和葛兰素史克方面却在庭审中表示,当年冉金发所使用药物的说明书,对于副作用和不良反应都有告知,也要求使用者紧密 注意相关指标状况,只是没有现在这样明确具体的病症。

患者服药后身高由171cm缩至163cm

2010年10月,

冉金发在遵医嘱服用两种阿德福韦醋药物(天津药物研究院药业生产的“代丁”、葛兰素史克生产的“贺维力”)两年零四个月后,出现双肩痛、腰痛、膝关节、髋关节痛伴双下肢无力等症状锗石汗蒸房
,他先后在多家医院求医,都未查明病因。

2011年8月

,广东省人民医院确诊冉金发患有范可尼综合征和骨质疏松,此时冉金发年仅23岁。

“在严峻 的时候,我是近乎瘫痪的,几乎无法作任何活动,是坐着轮椅出院,”冉金发对澎湃回忆称,“可怕的是,我在2007年高招时候体检表显示是171cm,在2011年6月的大学毕业体检表上却已经成了163cm。”

花都区人民医院医务科负责人黄滨13日告诉澎湃,阿德福韦醋是壹种常用乙肝治疗药物,在2014年食药监总局通报风险提示前,“我们跟其他医院壹样,都不知道这药可能会导致病症”。

黄滨认为,在2008年冉金发就诊时,其主治医生对药物副作用并不知情,“因为药物说明书上并未列出具体可能的副作用病症”。

“并且,国家食药监总局的通报目前只是壹种风险提示,并未要求我们停止使用这种药物,而我们在治疗中也不会回避这个药,这只是个别案例花纹输送带
。”黄滨说。

食药监总局曾通报用药风险

2014年12月8日,国家食药监总局曾公布壹份《药品不良反应信息通报(第64期)》,其中介绍,阿德福韦酯于2005年在国内上市星力游戏加盟
,在长期使用后可引起低磷血症及骨软化,骨软化主要是非矿化的骨样组织增生,骨质软化,而产生骨痛、骨畸形、骨折等壹系列临床症状和体征。

食药监总局通报指出,由于阿德福韦酯引起的骨软化发生周期长,病程进展缓慢,临床医生和患者对此风险存在认识不足的现象。

据国家药品不良反应监测数据显示,2004年1月至2014年6月,共有阿德福韦酯病例报告1268份,其中严峻 报告91份。

天津药物研究院药业代理律师13日在庭审中表示,该药企所生产的“代丁”药物,“已经尽可能标识可能的副作用,要求紧密 关注病人的肾功能情况”。不过,该律师透露,直到2011年-2012年,国内才有阿德福韦醋的严峻 不良反应案例陆续上报,“天津药物研究院药业也及时向国家申请,对说明书进行了修改”。

葛兰素史克方面也在庭上表示,“贺维力”药物说明书在2009年已经进行修改并且充分警告该药物的不良反应,描述的症状与食药监总局在2014年的通报完全壹致,药品生产方对医生和患者都已经尽了充分告知。

目前该案处于双方交换证据阶段,下壹步将对证据进行司法鉴定。庭审结束后,多位旁听的乙肝患者表示,自己仍在服用阿德福韦酯,但难以决定是否要更换药物。

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